Опис актуально на 23.11.2014
- Латинська назва: Galvus Met
- Код АТХ: A10BD08
- Діюча речовина: Вилдаглиптин + Метформін (Vildagliptin + Metformin)
- Виробник: Новартіс Фарма Продакшнз ГмбХ., Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування ліків
- Протипоказання
- Побічні дії
- Галвус Мет – інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Аналоги
- З алкоголем
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
У таблетках містяться активні компоненти: вилдаглиптин і метформіну гідрохлорид.
Додаткові складові: гипролоза, гіпромелоза, магнію стеарат, титану діоксид, тальк, макрогол 4000, заліза оксид жовтий та червоний.
Форма випуску
Випускається Галвус Мет у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у дозах 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг або 50 мг + 1000 мг. Таблетки розфасовані в блістери по 6 або 10 штук, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 блістерів в упаковці.
Фармакологічна дія
Дане ліки має гіпоглікемічним фармакологічною дією.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Галвус Мет включає в свій склад 2 гіпоглікемічних засоби, що володіють різними механізмами дії. При цьому вилдаглиптин є інгібітором дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), а метформін гідрохлориду відноситься до бигуанидам. У комбінації дані компоненти сприяють ефективному контролю протягом доби концентрації глюкози в складі крові при цукровому діабеті типу 2.
Застосування даного препарату призводить до статистично значимого стійкого зниження концентрації глюкози крові. Одночасно з цим відзначаються лише поодинокі випадки розвитку гіпоглікемії.
Встановлено, що вживання їжі не впливає на швидкість і ступінь всмоктування препарату, а концентрація активних речовин дещо знижується, але, загалом, залежить від прийнятої дози.
Абсорбція Галвус Мет відбувається швидко, біодоступність компонентів становить близько 85%. Коли ліки приймають натщесерце, то присутність його складових в плазмі крові виявляється через 1-1, 5 години. В організмі препарат перетворюється в метаболіти, які виводяться за допомогою нирок і незначна частина-з калом.
Показання до застосування ліків
Основним показанням до прийому Галвус Мет є терапія при цукровому діабеті типу 2 у випадках, якщо:
- монотерапія вилдаглиптином або метформіном виявляється ефективною;
- не вдається адекватно контролювати глікемію при інших варіантах лікування і так далі.
Протипоказання до використання
Галвус Мет не призначається при:
- високою чутливості до його компонентів;
- ниркової недостатності та інших порушень в роботі нирок;
- гострих формах захворювань, здатних викликати розвиток порушень функцій нирок – дегідратації, лихоманці, інфекціях, гіпоксії і так далі;
- порушення функцій печінки;
- цукровому діабеті типу 1;
- хронічному алкоголізм, гострому отруєнні алкоголем;
- лактації, вагітності;
- дотримання гіпокалорійної дієти;
- дитячому віці до 18 років.
З обережністю таблетки призначаються пацієнтам від 60 років, які працюють на важкому фізичному виробництві, так як можливий розвиток лактоацидозу.
Побічні ефекти
При лікуванні Галвус Мет можливий розвиток небажаних явищ, які проявляються: сильною головним болем, запамороченнями, тремором. Також можуть виникати порушення в діяльності ШЛУНКОВО-кишкового тракту: нудота, діарея, гастроезофагеальний рефлюкс, метеоризм. Хоча прийом даного препарату зводить до мінімуму появу гіпоглікеміїне слід виключати розвиток її симптомів.
Галвус Мет – інструкція по застосуванню (Спосіб і дозування)
Даний препарат призначений для прийому внутрішньо. Дозування Галвус Мет підбирається індивідуально і залежить від ефективності лікування та переносимості компонентів. Під час терапії рекомендується суворо дотримуватися призначену добову дозу вилдаглиптина, яка не повинна перевищувати 100 мг.
На початку лікування доза підбирається з урахуванням тривалості перебігу захворювання, рівня глікемії, стану пацієнта і застосовуваної до цього терапевтичної схеми. Щоб знизити вираженість побічних ефектів, пов'язаних з роботою травної системи, ліки приймається під час їжі.
Зазвичай лікування починають з однієї таблетки 50 мг + 500 мг, яку приймають 2 рази на добу. Оцінивши терапевтичний ефект, поступово можна підвищити дозування.
Якщо монотерапія метформіном виявилася неефективною, то з урахуванням раніше прийнятого метформінуможе бути призначена одна таблетка найбільше підходящою дозування до прийому 2 рази на добу.
При призначенні початкової дози препарату пацієнтам, що отримували комбіновану терапію окремими таблетками вилдаглиптина і метформінупідбирається максимально близьке дозування.
У складі комбінованої терапії Галвус Мет і похідних сульфонілсечовини або інсуліну дозу розраховує з кількості вилдаглиптина 50 мг × 2 рази, тобто 100 мг на добу, а метформін в дозуванні, наближеної до прийнятої в монолечении.
Передозування
Як відомо, вилдаглиптин у складі даного препарату добре переноситься при прийомі в добовому дозуванні до 200 мг. В інших випадках можлива поява м'язових болів, набряків і лихоманки. Зазвичай симптоми передозування можна усунути відміною препарату.
У випадках передозування метформіном, симптоми якої можуть розвиватися при прийомі препарату від 50 р, можливе виникнення гіпоглікемії, лактоацидозу, супроводжуваного нудотою, блювотою, діарей, зниженням температури тіла, болями у животі та м'язах, почастішанням дихання, запамороченням. Важкі форми призводять до порушення свідомості і розвитку коматозного стану.
При цьому проводять симптоматичне лікування, виконують процедуру гемодіалізу і так далі.
Слід зазначити, що для пацієнтів, які отримують інсулінпризначення Галвус Мет не є заміною інсуліну.
Взаємодія
Вилдаглиптин не відноситься до субстратам ферментів цитохрому Р450не є інгібітором і індуктором даних ферментів, тому практично не взаємодіє з субстратами, індукторами або ингибиторамиР450. При цьому його одночасне застосування з субстратами деяких ферментів не впливає на швидкість метаболізму цих компонентів.
Також одночасне застосування вилдаглиптина та інших препаратів, що призначаються при цукровому діабеті типу 2, наприклад: глібенкламіду, піоглітазону, метформіну і ліки з вузьким терапевтичним діапазоном – амлодипіну, дигоксину, раміприлу, симвастатину, валсартану, варфарину не викликає клінічно значущої взаємодії.
Поєднання фуросеміду і метформіну надає взаємний вплив на концентрацію цих речовин в організмі. Ніфедипін підвищує всмоктування і виведення метформіну у складі сечі.
Органічні катіони, такі як: Амілорид, Дигоксин, Прокаїнамід, Хінідин, Морфін, Хінін, Ранітидин, Триметоприм, Ванкоміцин, Триамтерен і інші, при взаємодії з метформіном через конкурування за загальний транспорт ниркових канальців можуть підвищити його концентрацію в складі плазми крові. Тому застосування Галвус Мет в подібних комбінаціях вимагає обережності.
Поєднання препарату з тіазидами, іншими діуретиками, фенотіазинами, препаратами гормонів щитовидної залози, естрогенами, пероральними контрацептивами, фенітоїном, нікотиновою кислотою, симпатоміметиками, антагоністами кальцію і ізоніазиду, здатне спровокувати гіперглікемію і знизити ефективність гіпоглікемічних засобів.
Тому коли одночасно призначають або відміняють подібні препарати, потрібен ретельний контроль ефективності метформіну – його гіпоглікемічної дії і при необхідності корекція дозування. Від поєднання з даназолом рекомендується утриматися, щоб уникнути прояву його гіперглікемічної дії.
Прийом високих доз хлорпромазину може підвищити глікемію, так як він знижує вивільнення інсуліну. Проведення лікування нейролептиками також потребує корекції дозування і контролю концентрації глюкози.
Комбінована терапія з йодовмісними рентгеноконтрастними засобаминаприклад, проведення радіологічного дослідження з їх використанням, нерідко викликає розвиток лактоацидозу при цукровому діабеті та функціональної ниркової недостатності.
Підвищити глікемію здатні ін'єкційні β2-симпатоміметики в результаті стимуляції β2-рецепторів. З цієї причини потрібно контролювати глікеміюможливо призначення інсуліну.
Одночасний прийом метформіну і похідних сульфонілсечовини, інсуліну, акарбозою, саліцилатів може посилювати гіпоглікемічну дію.
Умови продажу
Ліки відпускаються за рецептом.
Умови зберігання
Таблетки слід зберігати в темному, сухому місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C.
Термін придатності
18 міс.
Аналоги Галвус Мет
- Амаріл М
Основні аналоги препарату представлені ліками: Галвус і Вилдаглиптин.
Алкоголь і Галвус Мет
При лікуванні цим препаратом рекомендується повна відмова від вживання спиртовмісних напоїв. Як відомо, у таких випадках алкоголь викликає розвиток побічних ефектів і призводить до ускладнення захворювання.
Відгуки про Галвус Мет
Як показують відгуки про Галвус Мет (хоча багато хто помилково думають, що назва препарату — «Галвус Мед»), це ліки призначають багатьом пацієнтам, страждаючим цукровий діабет типу 2. Однак беруть його зазвичай ті люди, у яких захворювання було діагностовано не так давно. Нерідко вони відзначають, що подібна терапія дозволяє їм нормалізувати самопочуття і уникнути розвитку небажаних симптомів, супроводжуваних протягом цукрового діабету.
Звичайно, часто відгуки про препарат є підтвердженням його ефективності, але при цьому користувачі скаржаться на високу вартість ліків. Тому, незважаючи на те, що таблетки багатьом допомагають, вони змушені іншу заміну, подешевше.
Одночасно з характеристикою препарату зустрічаються описи та інших способів підтримання нормального стану при цукровому діабеті. Це вказує на те, що терапія в таких випадках має проводитися комплексно.
Ціна Галвус Мет, де купити
Даний препарат можна купити у Москві практично в будь-якій аптеці або інтернет-аптеці. При цьому ціна Галвус 50 мг + 1000 мг за 30 штук варіюється в межах 1180-1400 рублів.
Коментарі
Дописати коментар