Зоэли

Опис актуально на 27.10.2014

• Латинська назва: Zoely
• Код АТХ: G03AA14
• Діюча речовина: Номегэстрол + Естрадіол (Nomegestrol + Estradiol)
• Виробник: Organon (Ireland) Ltd " (Ірландія)

Фото препарату

Tweet

• Склад
• Форма випуску
• Фармакологічна дія
• Фармакодинаміка та фармакокінетика
• Показання до застосування
• Протипоказання
• Побічні дії
• Інструкція по застосуванню Зоэли
• Передозування
• Взаємодія
• Умови продажу
• Умови зберігання
• Термін придатності
• Особливі вказівки
• Аналоги
• Дітям
• З алкоголем
• При вагітності і лактації)
• Відгуки
• Ціна, де купити

Склад

1 таблетка – 2, 5 мг номегэстрола ацетату і 1, 55 мг естрадіолу гемігідрату (відповідно 1, 5 мг естрадіолу) – активні речовини.

Допоміжні інгредієнти:

• 0, 7 мг — тальку;
• 14 мг — мікрокристалічної целюлози;
• 0, 7 мг — магнію стеарату;
• 2, 4 мг — кросповидона;
• 57, 71 мг — лактози моногідрату;
• 0, 44 мг — діоксиду кремнію колоїдного.

Оболонка:

• 1, 6 мг — опадрай II білого.

Таблетки плацебо:

• 0, 7 мг — тальку;
• 14 мг — мікрокристалічної целюлози;
• 0, 7 мг — магнію стеарату;
• 2, 4 мг — кросповидона;
• 61.76 мг — лактози моногідрату;
• 0, 44 мг — діоксиду кремнію колоїдного.

Оболонка:

• 2, 4 мг — опадрай II жовтого.

Форма випуску

Препарат Зоэли випускається у формі таблеток в плівковій оболонці по 28 або 84 таблетки в одній упаковці. Блістер, що містить таблетки, пронумерований днями тижня.

Фармакологічна дія

Контрацептивна.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Зоэли — гормональне комбіноване контрацептивна лікарський засіб, що складається, крім додаткових речовин, активних компонентів: естрадіолу (17β) і номегэстрола.

Естрадіол є природним естрогеном, ідентичним людському ендогенному 17β-эстрадиолу (Е2). Головна відмінність від етинілестрадіолу, що входить в структуру інших КОК (комбінованих оральних контрацептивних засобів), полягає у відсутності в 17α-положенні этинильной групи. Прийом ліків Зоэли викликає середні концентрації Е2, які відповідають таким у вихідній фолікулярній фазі і завершальній лютеїнової фази менструального циклу.

Похідне природного прогестерону – номегэстрол, схоже з ним по своїй структурі і є високоселективним прогестагеном. Володіючи вираженою спорідненістю до рецептора прогестерону (людському), проявляє високу антигонадотропную і помірну антиандрогенную активність, не маючи при цьому андрогенну, глюкокортикоидным, естрогенів і минералокортикоидным дією.

Контрацептивна дія препарату Зоэли полягає в комбінації декількох ефектів, найбільш значущі з яких це зміна секреції слизової шийки матки і придушення овуляції. Е2 підвищує ефекти прогестагену, а номегэстрол бере участь у процесі придушення овуляції. Після закінчення прийому препарату Зоэли, нормальна овуляціяу більшості жінок, відновлюється досить швидко.

Вміст у сироватці фолієвої кислоти під час прийому Зоэли не змінюється і протягом півроку послідовного прийому зберігається на базовому рівні.

Клінічними дослідженнями встановлено індекс Перля 0, 66 — для вікової категорії 18 жінок — 50 років та 0, 75 — для 18 — 35 років, при відповідній верхньої межі 95% довірчого інтервалу 1, 07/1, 23.

У проведених дослідженнях було доведено, що прийом препарату Зоэли не призводить до суттєвих змін метаболізму ліпідів, не впливає на чутливість до інсуліну, переносимість глюкози і гемостаз. Препарат збільшував кількість білків, що транспортують КГ (кортикостероїд-зв'язуючий) і ТСГ (тироксин-зв'язуючий) глобуліни, але значно меншою мірою, ніж з'єднання етинілестрадіолу з левоноргестрелом. Також, значно знижувався вміст вільного і загального тестостерону, дегідроепіандростерон, андростендіону і незначною мірою збільшувалася концентрація глобуліну, що зв'язує статеві гормони (ГЗСС). При проведенні гістологічного дослідження ендометріюпісля застосування Зоэли протягом 13 циклів, не спостерігалося його патологічних змін.

Номегэстрол при внутрішньому прийомі швидко всмоктується і виявляє Cmax (7 нг/мл) у плазмі через 2 години. При прийомі одноразово, абсолютна біодоступність, не залежно від прийому їжі, дорівнює 63%.

На 97-98% зв'язується з альбуміном, при цьому, не зв'язуючись з КСГ або ГЗСС. Vss — 1, 645±576 л.

Метаболізується цитохромом P450 до декількох гидроксилированных неактивних метаболітів, які в свою чергу, спільно з номегэстролом, утворюють сульфатні і глюкуронідні кон'югати. У рівноважному стані кліренс дорівнює 26 л/ч.

У рівноважному стані T1/2, в середньому — 46 годин (від 28 до 83 год). Номегэстрол виводиться за коштами нирок меншою, і кишечника більшою мірою. Приблизно 80% виводиться за 4 доби і практично повністю протягом 10 днів.

Лінійність фармакокінетики номегэстрола залежить від прийнятої дози (у діапазоні 0, 625-5 мг).

На фармакокінетику номегэстрола ГЗСС не впливає. Рівноважний стан спостерігається через 5 діб. Середня Css — 4 нг/мл Cmax в плазмі приблизно 12 нг/мл і проявляється через 90 хвилин після прийому.

Номегэстрол не взаємодіє з глікопротеїном Р і не чинить значущого інгібуючої або індукуючого дії на цитохром Р450.

Естрадіолпри прийомі всередину, піддається вираженого метаболізму при першому проходженні. Абсолютна біодоступність, не залежно від прийому їжі, близько 5%.

Активно поширюється по всьому організму. Найбільший вміст показує в органах-мішенях ПГ (статевих гормонів). У крові зв'язується на 37% з ГЗСС, на 61% з альбуміном. Всього 1-2% естрадіолу виявляють в несвязанном вигляді.

При прийомі перорально екзогенний естрадіол активно біотрансформується і завдяки схожістю з ендогенним естрадіол, швидко перетворюється в печінці та кишечнику, в кілька метаболітів (в основному в естрон). Останні конъюгируются, піддаючись печінково-кишкової циркуляції. Окислення відбувається завдяки изоферментам цитохрому Р450.

Cmax в сироватці спостерігається через 6 годин і дорівнює — 90 пг/мл, Середня концентрація в сироватці — 50 пг/мл

З крові виводиться швидко, T1/2 коливається в широкому діапазоні і після в/в введення становить 8, 4±6, 4 ч.

Показання до застосування

Протизаплідні таблетки Зоэли призначають з метою контрацепції.

Протипоказання

Точних даних про протипоказання пероральних контрацептивів, містять 17β-естрадіол не існує. Однак можна припустити, що вони відповідають таким при прийомі этинилэстрадиолсодержащих коштів. При прийомі Зоэли, у разі прояву будь-якого з нижчеперерахованих станів, слід негайно припинити його прийом.

• гіперчутливість до будь-якого компонента таблетки;
• тромбоемболія легеневої артерії і тромбоз глибоких вен, як у нинішньому, так і в минулому;
• артеріальні тромбози (патології кровообігу мозку, інфаркт міокарда);
• мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою, у тому числі в анамнезі;
• продромальний стану (стенокардія, транзиторна ішемічна атака), у тому числі в анамнезі;
• множинні та/або виражені фактори виникнення артеріальних або венозних тромбозів (важка гіпертонія, цукровий діабет з судинної симптоматикою, важка дислипопротеинемия);
• панкреатит при гіпертригліцеридемії в тяжкого ступеня, як у нинішньому, так і в минулому;
• придбана або спадкова схильність пацієнта до артеріальним або венозним тромбозівнаприклад: дефіцит антитромбіну III і протеїнів С і S, резистентність протеїну С, гипергомоцистеинемия та наявність антифосфоліпідних антитіл (вовчаковий антикоагулянт, антитіла до кардіоліпіну);
• пухлини і важкі патології печінки, у тому числі в анамнезі;
• передбачувані чи діагностовані злоякісні гормонозалежні новоутворення (пухлини молочної залози або статевих органів);
• період грудного годування;
• передбачувана або діагностована вагітність;
• вагінальні кровотечі нез'ясованої етіології;
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• постменопауза.

З особливою обережністю:

• важкий стан депресіїтакож в анамнезі;
• цукровий діабет, проходить без патологій судин;
• системний червоний вовчак;
• виразковий коліт;
• хвороба Крона;
• патології функції печінки;
• гіпертригліцеридеміяприсутня нині або просліджується в сімейному анамнезі;
• фактори ризику виникнення ішемічного ураження серця (куріння, ожиріння, артеріальна гіпертензія);
• наявність у сімейному анамнезі артеріальної емболії і венозних тромбозів;
• серйозна хірургічна операція тривала іммобілізація.

Побічні дії

Як показала практика, переносимість контрацептивного засобу Зоэли в основному хороша, а безпека застосування знаходиться на рівні інших комбінованих препаратів з подібною дією. Нижче наведені можливі негативні ефекти, які спостерігалися при прийомі Зоэли.

Обмін речовин:

• збільшення ваги;
• затримка рідини;
• підвищення або зниження апетиту.

ЦНС:

• зниження або збільшення лібідо;
• депресія;
• мігрень;
• порушення уваги;
• головні болі.

Органи зору:

• сухість очних яблук;
• непереносимість контактних лінз.

Судинна система:

• припливи.

Травна система:

• здуття живота;
• нудота;
• збільшення активності ферментів печінки;
• сухість в ротовій порожнині.

Шкірні покриви та підшкірні тканини:

• акне;
• алопеція;
• гіпергідроз;
• свербіж;
• себорея;
• сухість шкірних покривів;
• гіпертрихоз;
• хлоазма.

Кістково-м'язова система:

• відчуття тяжкості.

Статеві органи та молочні залози:

• кровотечі відміни;
• менорагія;
• болі в районі малого тазу;
• гіпоменорея;
• нагрубання молочних залоз;
• метрорагія;
• галакторея;
• передменструальний синдром;
• спазм матки;
• ущільнення в молочних залозах;
• сухість піхви і вульви;
• диспареуния;
• дискомфорт в області піхви;
• неприємний запах з піхви.

Загальні:

• набряк;
• дратівливість;
• почуття голоду.

Побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні КОК (комбінованих оральних контрацептивів), які містять етинілестрадіол:

• збільшення ПЕКЛО;
• артеріальні і венозні тромбоемболії;
• хлоазма;
• гормонозалежні пухлини (рак молочних залоз, пухлини печінки).

Частота діагностування раку молочної залози у жінок використовують КОК декілька вище, ніж така у жінок користуються іншими методами і засобами контрацепції.

Зв'язок між раком грудей і прийомом КОК не встановлена.

Інструкція по застосуванню Зоэли

Інструкція Зоэли рекомендує проводити щоденний прийом таблеток всередину в один час, не беручи до уваги прийом їжі. Таблетки приймають в послідовності, вказаній на блістері і запивають водою.

Для всіх жінок рекомендації по застосуванню препарату Зоэли однакові. Протягом 28 діб необхідно поспіль приймати по 1 таблетці кожний день. В перші 24 дні приймають таблетки біло кольору, що містять активні речовини, після чого, протягом наступних 4-х таблетки жовтого кольору (плацебо), які не містять діючих компонентів.

Початкову таблетку з кожного наступного блістери (або упаковки) потрібно прийняти в наступні добу після завершальної таблетки з минулого блістери. Прийом препарату здійснюють в незалежності від відсутності або наявності кровотечі відміни, яке, як правило, спостерігається через 24-36 годин після прийому останньої таблетки білого кольору і може продовжуватися до початку наступного використання блістери.

Початок застосування

Для жінок, які раніше не приймали гормональні контрацептиви, краще всього починати прийом Зоэли в першу добу менструального циклу. В даному випадку додаткові засоби контрацепції не потрібні. Допускається початок застосування з 2-го–5-го дня циклу, але при цьому протягом тижня, необхідно використовувати додаткові протизаплідні бар'єрні методи.

При переході з інших контрацептивів комбінованого гормонального дії (інших КОК, пластирів трансдермальних, вагінальних кілець), у разі застосування інших КОК рекомендують почати прийом Зоэли на наступну добу після останньої діючої таблетки (не плацебо) і не пізніше ніж у найближчий день по закінченню звичайного діапазону між циклами або прийняття таблеток плацебо. При попередньому використанні трансдермального пластиру або вагінального кільця перехід на таблетки Зоэли бажано починати в день їх зняття (видалення), але не пізніше ніж під час наступного рекомендованого наклеювання пластиру або введення кільця.

При правильному і постійному застосуванні попередніх протизаплідних методів і при гарантії відсутності вагітності, можливий перехід на Зоэли в будь-який день. Перевищувати рекомендований безгормональний період попереднього контрацептивного методу, не можна ні в якому разі.

У разі переходу з протизаплідних засобів, що містять один прогестаген (імплантатитаблетки, ін'єкції або ВМС — внутрішньоматкова система) при попередньому використанні інших таблеток, можна перейти на Зоэли в будь-який день, на наступну добу після припинення приймання таблеток з прогестагеном. При переході з ін'єкційних форм, прийомом таблетки Зоэли замінюють наступну рекомендовану ін'єкцію. ВМС або імплантат видаляють в будь-який зручний день, в який і починають приймати Зоэли. У всіх описаних вище випадках рекомендують, протягом тижня, використовувати додаткові бар'єрні контрацептиви.

Після проведення аборту у першому триместріможна починати застосування Зоэли відразу по закінченню процедури, при цьому додаткові протизаплідні заходи не потрібні.

Після аборту у другому триместрі або пологів, слід починати користуватися препаратом у проміжку між 21 та 28 днями. У разі більш пізнього застосування, краще, протягом тижня, додатково використовувати бар'єрні контрацептиви. При попередніх статевих контактах, треба виключити можливу вагітністьдо його застосування.

У разі пропуску прийому таблеток

У випадку пропуску чергової діючої (білого кольору) таблетки приводять наступні рекомендації.

При запізненні наступного прийому менш ніж на 12 годин, прийняти потрібну таблетку без корекції слідування та часу прийому наступних таблеток.

За більш ніж 12-годинне запізнення дотримуються двох правил:

• діючі таблетки слід приймати протягом не менше 7 діб підряд;
• чим більше кількість пропущених діючих таблеток і ближче час використання плацебо, тим вище можливість вагітності.

При пропусканні 1-ої пігулки прийняти її якомога раніше, навіть у випадку прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, без додаткових заходів.

При пропуску 2-х і більше таблеток, при відсутності кровотечі відміни в період прийому плацебопотрібно виключити вагітність.

При пропуску протягом 1-го – 7-го днів циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть у випадку прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, з використанням бар'єрної контрацепціїпротягом першого тижня. У разі статевого акту в цей час, можлива вагітність.

При пропуску протягом 8-го – 17-го дня циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть у випадку прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Надалі продовжувати звичайну схему застосування, з використанням бар'єрної контрацепціїпротягом першого тижня.

При пропуску протягом 18-го – 24-го дня циклу, слід прийняти останню пропущену таблетку якомога раніше, навіть у випадку прийому 2-х наступних таблеток одночасно. Не можна проводити одночасний прийом більш ніж 2-х діючих таблеток. Протягом першого тижня слід використовувати бар'єрну контрацепцію, а першу діючу таблетку з наступного блістери, прийняти слідом за останньою діючою таблеткою з попереднього, тобто міную фазу прийому плацебо. При даній схемі кровотеча відміни найчастіше наступає в наступну фазу прийому плацебооднак протягом поточного циклу, можуть спостерігатися мажучі виділення або проривні кровотечі.

При невпевненості в кількості пропущених таблеток, потрібно користуватися бар'єрними контрацептивами, протягом не менше тижня безперервного прийому діючих таблеток.

Пропуск таблеток плацебо не веде до зниження протизаплідного ефекту.

При шлунково-кишкових хворобливих станах, таких як діарея або блювання, може постраждати процес всмоктування препарату Зоэли, у зв'язку з чим, необхідно вдатися до додаткових заходів контрацепції.

У разі виникненні блювоти протягом 3-х–4-х годин після проковтування таблетки, то цей прийом прирівнюється до пропущеного. Якщо цей хворобливий стан триває протягом декількох днів, слід користуватися вищеописаними рекомендаціями. При небажанні зміни типової схеми застосування можна прийняти додатково діючу таблетку або таблетку з іншого блістери.

Для відстрочення моменту менструальноподобного кровотечі, необхідно почати прийом таблеток білого кольору з наступного блістери, відразу закінчення їх же з попереднього блістери, тобто виключити прийом плацебо. Таблетки білого кольору з другого блістери можна прийняти повністю. Після прийому плацебо з другого блістери, відновлюють звичайну схему прийому Зоэли. У разі подовженого застосування можуть з'являтися мажучі виділення та/або проривні кровотечі. Для зміщення дня початку виникнення менструальноподобного кровотечіможна зменшити фазу прийому плацебо (максимально на 4 дні). Менший перерву підвищує ризик відсутності кровотечі скасування і розвитку мажуть кров'яних виділень і проривних кровотеч.

Передозування

Серйозних побічних явищ при передозуванні препаратом Зоэли не спостерігалося. 5-ти кратні повторні дози і одноразовий прийом перевищує в 40 разів дози, не виявили негативних ефектів.

Можна допустити виникнення нудоти, блювотних позивів, кров'янистих виділень з піхви.

Показана симптоматична терапія.

Взаємодія

Для того, що б повністю виключити можливу взаємодію, слід уважно ознайомитися з вказівками на них, в інструкції по застосуванню паралельно використовуваних препаратів.

Взаємодія КОК, включаючи Зоэли, з іншими ЛЗ може викликати кровотечі і/або зниження протизаплідною ефективності. Нижче представлені узагальнені взаємодії інших ЛЗ з КОК.

Печінковий метаболізм

Можлива взаємодія з індукторами мікросомальних печінкових ферментів, що може стати причиною підвищення кліренсу ПГ (статевих гормонів). Визначено взаємодію з барбітуратами, Фенітоїном, Примідоном, Рифампіцином, Карбамазепіном. Можлива взаємодія з Гризеофульвіном, Топіраматом, Окскарбазепином, Фелбаматом і препаратами звіробою продірявленого. Також, впливом на печінковий метаболізм мають засоби, які інгібують протеази ВІЛ (Ритонавір тощо) і ненуклеозидные інгібітори зворотної транскриптази (Невірапін тощо), як і їх комбінації.

При паралельному прийомі індукторів мікросомальних ферментів, а також протягом 28 діб після їх відміни необхідно використовувати бар'єрну контрацепцію. У разі проведення тривалої терапії цими препаратами, слід розглянути питання призначення іншого протизаплідного методу.

Інгібітори мікросомальних ферментв, такі як Кетоконазол можуть призвести до підвищення концентрації ПГ в плазмі.

Антибіотики

При сумісному застосуванні з антибіотиками, такими як тетрацикліни і ампіцилінспостерігалося зниження ефективності КОК, що включають етинілестрадіол. Механізм цієї взаємодії повністю не вивчений. Достовірних даних про взаємодію КОК, у складі яких є 17β-естрадіол і антибіотиків, не існує. Жінки, які проходять антибіотикотерапію (крім використання Гризеофульвіну і Рифампіцину), повинні застосовувати додаткові бар'єрні контрацептиви на всьому періоді лікування, а також 7 діб після. Якщо період додаткової бар'єрної контрацепції охоплює час закінчення прийому діючих таблеток, рекомендують пропустити прийом плацебо і одразу перейти до приймання діючих таблеток з іншого блістери.

Інші ЛЗ

КОК можуть впливати на метаболізм інших ЛЗ, збільшуючи їх плазмові і тканинні концентрації, як у випадку з Циклоспорином або знижуючи, як у випадку з Ламотриджином.

Умови продажу

За рецептом.

Умови зберігання

При температурі 2-30 °C.

Термін придатності

36 місяців.

Особливі вказівки

Нижче наведені дані отримані під час проведення епідеміологічних досліджень КОК, до складу яких входить етинілестрадіол. Препарат Зоэли включає 17β-естрадіолоднак описані особливі вказівки, застосовні і для нього.

Судинні порушення

Спостерігалася зв'язок між прийомом КОК і ризиком розвитку тромбоемболії, а також венозних і артеріальних тромбозів (інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен, інсульт, тромбоемболія легеневої артерії). На загальному фоні ці стани розвиваються рідко, але протягом першого року прийому КОК, ризик розвитку даних ускладнень найбільш високий. Слід знати, що закінчуються смертю 1-2% випадків емболії і венозних тромбозів.

При розвитку тромбозів можуть проявлятися:

• біль і/або набряк ніг;
• раптова задишка;
• різка біль у грудях, з віддачею або без, у ліву руку;
• непередбачений кашель;
• раптова втрата зору (часткова або повна), нехарактерні виражені тривалі головні болі;
• диплопія;
• запаморочення;
• порушення мови;
• колапс (можливо з судомами);
• слабкість;
• рухові розлади;
• виражене раптове оніміння одного боку тіла;
• синдром «гострий живіт».

Фактори ризику емболій і венозних тромбозів:

• похилий вік;
• спадкова схильність (дані захворювання в сімейному анамнезі);
• ожиріння;
• тромбофлебіт;
• варикозне розширення вен;
• серйозна травма;
• серйозне оперативне втручання;
• тривала іммобілізація.

Фактори ризику артеріальних тромбозів:

• куріння;
• похилий вік;
• дислипопротеинемия;
• артеріальна гіпертензія;
• ожиріння;
• мігрень;
• фібриляція передсердь;
• вади клапанів серця;
• спадкова схильність.

Варто пам'ятати про підвищений ризик тромбоемболічних загострень у післяпологовому періоді.

При будь-якому з цих порушень, перед прийомом таблеток Зоэли, слід проконсультуватися з лікарем. У випадках підозри на тромбоз або його діагностування, під час застосування КОК, прийом таблеток відміняють. При станах, що вимагають госпіталізації (серйозна травма, серйозне оперативне втручання, тривала іммобілізація) краще припинити застосування КОК (за місяць до планової операції), з поновленням прийому через 14 діб після нормального відновлення рухових функцій.

Також, консультації лікаря вимагатимуть такі захворювання як:

• цукровий діабет;
• гемолітичний уремічний синдром;
• системний червоний вовчак;
• виразковий коліт;
• хвороба Крона;
• серповидно-клітинна анемія.

Посилення мігрені є показанням для негайної відміни Зоэли.

Пухлини

Тривалий прийом этинилэстрадиолсодержащих КОКза результат досліджень, збільшує ризик розвитку раку шийки матки між тим, відкритим залишається питання про інших факторах впливу. До кінця не з'ясовано, що призводить до підвищення ризику, прийом КОК, більш часті тестування стану шийки матки, особливості статевого акту (включаючи бар'єрну контрацепцію) або їх загальна комбінація.

Достовірних відомостей про вплив Зоэли на розвиток раку яєчників і ендометрію немає.

Виявлено деяке збільшення відносного ризику (ОР) виникнення раку молочної залози (ОР = 1, 24). Цей ризик знижується протягом 10 років після відміни КОК. Дане збільшення, можливо, пов'язано з більш раннім виявленням, ефекти КОК або їх комбінацією.

Іноді, при прийомі КОК, виявляли розвиток пухлин печінки (доброякісних), ще рідше — злоякісних. В окремих випадках ці пухлини, через внутрішньочеревних кровотеч, ставали загрозою для життя пацієнта. При виявленні збільшення печінки, інтенсивних болів у животі, симптомів внутрішньочеревної кровотечі, слід виключити можливу пухлина печінки.

Інші стани

Прийом КОК при гіпертригліцеридемії або згадці про неї у сімейному анамнезі, дещо збільшує ризик виникнення панкреатиту.

Часто спостерігали деяке збільшення ПЕКЛО, яке рідко є клінічно значущим. Не встановлено зв'язок прийому КОК та формування артеріальної гіпертензії. Однак, у разі її розвитку слід відмінити застосування КОК і розглянути питання про призначення адекватної антигіпертензивної терапії. При стабілізації артеріального тиску з використанням антигіпертензивних ліків, можливе відновлення застосування КОК. За результатами клінічних досліджень, прийом Зоэли протягом до 12 місяців, не призводило до клінічно значимих порушень ПЕКЛО.

Під час використання КОК і на тлі вагітності були відмічені ускладнення або розвиток: свербежу та/або жовтяниці, жовчнокам'яної хвороби, гестаційного герпесу, порфірії, гемолітичного уремічного синдрому системної червоної вовчака, хореї Сиденхема, ангіоневротичного набряку, а також втрата слуху.

Патології печінки можуть вимагати відміни КОК до повної нормалізації стану печінки.

У разі рецидиву холестатичної жовтяниці, яка вперше була діагностована у період вагітності або прийом статевих стероїдів в минулому, необхідно припинити застосування КОК.

Таблетки Зоэли, у здорових жінок, не впливали на толерантність до глюкози і інсулінорезистентність. Однак, під час їх прийому, необхідно проводити ретельні періодичні огляди, особливо жінок, які страждають цукровий діабет.

Спостерігали прогресування виразкового коліту, хвороби Крона і течії депресії.

Зрідка розвивалася хлоазма, особливо при згадці про дане захворювання в анамнезі. В цьому випадку краще уникати тривалого перебування на сонці, солярію та інших впливів ультрафіолету.

Проведення консультацій та обстеження

Перед призначенням КОК необхідно отримати уявлення про особистому та сімейному анамнезі жінки, а також виключити можливу вагітність. Провести вимірювання артеріального тиску і при наявності показань призначити фізикальне обстеження враховуючи всі протипоказання. Частоту контрольних оглядів в кожному випадку визначають окремо, але не рідше двох разів на рік.

Жінки повинні отримати повну інформацію про дію та побічні ефекти КОК, а також бути поінформовані про те, що даний спосіб контрацепції не запобігає від проникнення ВІЛ-інфекції та інших статевих захворювань.

Зниження ефективності

Ефективність КОК може знижуватися при пропуску діючих таблеток, а також шлунково-кишкових розладах.

Менструації

Застосування КОК, особливо в перші місяці, може супроводжуватися мажущими виділеннями або проривними кровотечами. У зв'язку з цим, проведення дослідження даних проявів доцільно призначити після адаптаційного періоду (3 місяці). При збереженні цих симптомів після трьох циклів прийому КОК, слід припустити їх негормональную природу і призначити проведення діагностики з метою виключення можливих пухлин або вагітності. Можливе проведення діагностичного вискоблювання.

При дослідженні препарату Зоэли, кровотечі розвивалися рідко і були короткочасними, слабовыраженными і малоболезненными. У деяких випадках спостерігали відсутність належного кровотечі відміни при прийомі плацебо, без діагностування вагітності, що говорить про її низької ймовірності навіть при відсутності кровотечі відміни. У разі пропуску двох кровотеч, при прийомі препарату у відповідності з вказівками, треба виключити можливу вагітність.

Аналоги Зоэли

Збіги по коду АТХ 4-го рівня:

• Фемоден
• Джес
• Джес Плюс
• Димиа
• Мерсилон
• Линдинет
• Мінізистон
• Силест
• Рігевідон
• Ярина

Аналоги Зоэли представлені наступними протизаплідними препаратами:

• Клайра;
• Тризистон;
• Тригестрел;
• Три-регол;
• Триквилар.

Зоэли або Клайра — що краще?

Незважаючи на деяку відмінність у складі активних інгредієнтів, номегэстрол + естрадіол у Зоэли і диеногест+естрадіолу валерат в Клайре механізм дії обох препаратів практично однаковий. Обидва препарату микродозированные, однак Клайрау кожній групі таблеток (відмінних за кольором), містить різну масову частину активних речовин, тоді як в Зоэли дозування кожної діючої таблетці однакова. Дані протизаплідні засоби практично повторюють один одного, як у протипоказання, так і в побічних ефектах. У зв'язку з цим дати однозначну відповідь, який з цих препаратів краще, не представляється можливим.

Оральні контрацептиви гормонального дії підбираються індивідуально і найкраще підходить препарат можна призначити тільки після здачі безліч аналізів і проходження деяких досліджень. Не варто забувати і про хронічних захворюваннях, хворобливих станах в анамнезі (як у власному, так і у сімейному) і багатьох інших факторах, які також можуть вплинути на вибір контрацептиву.

При будь-якому вашому виборі між Зоэли і Клайройслід пам'ятати, що дані препарати, при точному дотриманні рекомендацій про їх прийом, володіють високою ефективністю і викликають менше побічних ефектів у порівнянні з іншими протизаплідними засобами. Але вибір КОК повинен бути суто індивідуальний.

Дітям

Немає даних про безпеку застосування та ефективності препарату Зоэли у дітей і підлітків (жіночої статі) до 18 років.

З алкоголем

Прийом алкоголю у розумних межах, не впливає на ефективність Зоэли.

При вагітності і лактації

Застосування протизаплідного препарату Зоэли у разі діагностування вагітності протипоказано.

При годуванні груддю приймати таблетки Зоэли не рекомендується. У разі необхідності застосування КОК у період лактаціїнеобхідно припинити годування.

Відгуки про Зоэли

Фармацевтична промисловість випускає безліч гормональних контрацептивних засобів для перорального застосування. Розглядаючи протизаплідні таблетки Зоэли відгуки лікарів-гінекологів, при дотриманні всіх правил прийому таблеток, в основній своїй масі позитивні. Природно, будь-який лікар у своїй практиці стикався з багатьма побічними ефектами лікарських засобів, не обходиться без них і Зоэли. Хоча, порівняно з багатьма іншими КОК, таблетки Зоэли проявляють менше побічних ефектів, а ті які виявляють, менш виражені.

Відгуки про Зоэли серед жінок використовують цей препарат суто позитивні і це говорить про те, що активний і допоміжний склад таблеток повністю підійшов організму. Негативні відгуки зустрічаються серед жінок пробували цей контрацептив і в підсумку відмовилися від його застосування в силу різних побічних ефектів.

Кожен організм індивідуальний і володіє власною сукупністю особливостей, тому при виборі контрацептивного засобу потрібно спиратися на досвід лікаря-гінеколога, а також пройти всі рекомендовані ним тестування. У цьому випадку Ви маєте набагато кращі шанси підібрати саме «ваш» протизаплідний засіб, який не тільки вбереже від небажаної вагітності, але і не внесе у ваше життя дискомфорту.

Ціна Зоэли, де купити

Ціна Зоэли на фармацевтичному ринку Росії коллеблется від 800 до 1100 рублів.

Протизаплідні таблетки Зоэли Ви зможете купити в Москві за середньої вартості — 850 рублів.

Дізнатися актуальну ціну і КУПИТИ