Опис актуально на 30.04.2014
- Латинська назва: NovaRing
- Код АТХ: G02BB01
- Діюча речовина: Етинілестрадіол (Ethinylestradiol) + Этоногестрел (Etonogestrel)
- Виробник: Organon, Нідерланди
- Склад
- Форма випуску
- Фармакологічна дія
- Фармакодинаміка та фармакокінетика
- Показання до застосування
- Протипоказання
- Побічні дії
- Інструкція по застосуванню кільця Новаринг (Спосіб і дозування)
- Відео: Як вставити кільце
- Передозування
- Взаємодія
- Умови продажу
- Умови зберігання
- Термін придатності
- Особливі вказівки
- Аналоги
- Дітям
- При вагітності і лактації)
- Відгуки
- Ціна, де купити
Склад
1 кільце містить етинілестрадіолу 2, 7 мг і этоногестрела 11, 7 мг; у вигляді допоміжних речовин: сополімер етилену та вінілацетату, стеарат магнію.
Форма випуску
Вагінальне кільце безбарвна, прозора, гладка, в місці з'єднання – прозора область. У водонепроникному пакеті з алюмінієвої фольги.
Фармакологічна дія
Гормональний контрацептивний препарат.
Этоногестрел – це прогестаген, зв'язується в органах-мішенях з рецепторами прогестерону.
Етинілестрадіол - естроген. Ефект препарату забезпечується комбінацією різних механізмів, найбільш значущим з них є пригнічення овуляції.
Застосування препарату регулює менструальний цикл, зменшуючи біль при менструальноподобных кровотечах і їх інтенсивність. Завдяки цьому знижується ймовірність розвитку залізодефіцитних анемій.
Використання препарату знижує ризик раку яєчників і ендометрія, розвитку кіст яєчників, позаматкової вагітності, запалення органів жіночої статевої системи та доброякісних патологій молочних залоз.
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Этоногестрел всмоктується через слизову піхви і його максимальна концентрація досягається приблизно через 7 днів. Біодоступність близько 100%, що вище, ніж при пероральному прийомі этоногестрела. Речовина метаболізується в печінці та виводиться з сечею і жовчю. Період напіввиведення метаболітів — 6 днів.
Етинілестрадіол також проникає через слизову піхви в кров. Максимальна концентрація досягається через 3 дні. Біодоступність становить приблизно 56% і порівняна з пероральним прийомом. Метаболізується з сечею і жовчю, період напіввиведення становить близько 36 годин.
Показання до застосування
Контрацепція.
Протипоказання
- артеріальний і венозний тромбози, тромбоемболії і схильність до них;
- пороки серця з ускладненнями у вигляді тромбозів;
- мігрень;
- цукровий діабет з судинними змінами;
- панкреатит;
- тяжкі захворювання печінки;
- злоякісні та доброякісні пухлини печінки;
- гормонозалежні злоякісні пухлини (молочної залози і статевої системи);
- вагінальні кровотечі невідомого походження;
- вагітність;
- підвищена чутливість до будь-якого з речовин препарату (діючих або допоміжних).
При виникненні будь-якого із цих станів прийом препарату припинити негайно.
Призначають препарат з обережністю у таких випадках:
- наявність в сімейному анамнезі венозних або артеріальних тромбозів;
- великі хірургічні втручання і втручання на нижніх кінцівках, тривала іммобілізація;
- ожиріння з індексом маси тіла більше 30;
- тромбофлебіт;
- артеріальна гіпертонія;
- куріння (особливо жінкам старше 35 років);
- порушення обміну ліпідів;
- пороки серця;
- тріпотіння передсердь;
- цукровий діабет;
- порушення функцій печінки;
- жовчнокам'яна хвороба;
- гемолітико-уремічний синдром;
- хорея;
- отосклероз з втратою слуху;
- системна червона вовчанка;
- ангіоневротичний набряк;
- виразковий коліт і хвороба Крона;
- серповидноклітинна анемія;
- порфирія;
- хлоазма;
- випадки ускладненого застосування вагінального кільця: важкі хронічні запори, грижа сечового міхура і прямої кишки, випадіння шийки матки.
При загостренні захворювань і погіршення стану, або при вперше виник стані з перерахованих вище подальший питання про прийом препарату необхідно вирішувати з лікарем.
Побічні дії
При застосуванні можуть відзначатися наступні побічні ефекти Новаринга, зустрічаються з різною частотою.
- Інфекції: вагінальні інфекції і сечовивідних шляхів, цервіцит.
- Імунна система: гіперчутливість.
- Обмін речовин: підвищення апетиту і збільшення маси тіла.
- Психічні розлади: зниження статевого потягу, зміна настрою, депресія.
- Нервова система: головний біль, запаморочення, мігрень.
- Органи зору: порушення зору.
- Серцево-судинна система: підвищення АТ, тромбоемболія, відчуття «приливів».
- Травна система: нудота, здуття живота, біль у животі, діарея, запор, блювання.
- Шкірні покриви: акне, шкірний свербіж, висип.
- Кістково-м'язова система: біль у кінцівках та ділянці спини, спазми в м'язах.
- Сечовидільна система: дизурія, прискорене сечовипускання.
- З боку статевої системи та молочних залоз побічні ефекти кільця можуть проявлятися: набухання і хворобливістю молочних залоз, генітальним сверблячкою, дисменореєю, виділеннями з піхви, аменореєю, кров'янистими виділеннями під час статевого акту, рясними менструаціями, матковими кровотечами, передменструальним синдромом, печіння у піхві, хворобливими відчуттями і дискомфортом в піхву.
- Загальний стан організму: стомлюваність, набряки.
Може також відмічатися дискомфорт і неприємні відчуття у піхві.
Інструкція по застосуванню кільця Новаринг (Спосіб і дозування)
Кільце вводять 1 раз у 4 тижні в піхву, де воно знаходиться 21 день, а потім видаляється. Нове кільце вводять після перерви в 7 днів.
На 2-3 –й день після видалення кільця починається кровотеча, яке пов'язане із припиненням дії препарату.
Якщо в попередньому менструальному циклі не застосовувалися гормональні контрацептиви, протизаплідний кільце Новаринг вводять у перший день менструації. Можлива установка до 5 дня циклу, однак у такому випадку перший тиждень застосування препарату рекомендовано використовувати презерватив.
При переході з комбінованих пероральних контрацептивів, кільце вводять в останній день інтервалу між прийомом гормональних контрацептивів. При правильному і регулярному прийомі комбінованого гормонального контрацептиву і впевненості у відсутності вагітності, вставляти вагінальне кільце можна в будь-який день циклу.
При переході з міні-пили, кільце можна починати використовувати в будь-який день (у день видалення ВМС або в день чергової ін'єкції). У таких випадках необхідно використання протягом 1 тижня бар'єрних засобів контрацепції.
Інструкція Новаринг дозволяє використання кільця безпосередньо після аборту, проведеного в I триместрі вагітності.
Після аборту в другому триместрі або пологів використання дозволяється почати на 4-му тижні після аборту або пологів.
Контрацептивний ефект може бути порушений при недотриманні режиму та правил застосування.
У разі, якщо при перерві у використанні кільця були статеві контакти, слід виключити вагітність.
При розриві кільця виділення гормонів не змінюється. При цьому кільце, як правило, випадає з піхви. Його необхідно замінити на нове.
Правила використання Новаринга
Кільце можна самостійно ввести в піхву. Для введення необхідно вибрати зручне положення — стоячи, з підняттям однієї ноги, сидячи навпочіпки або лежачи. При цьому кільце потрібно стиснути і ввести у піхву.
Щоб видалити кільце, його стискають вказівним і середнім пальцями і виймають із піхви.
Відео: Як вставити кільце
Передозування
Серйозних наслідків передозування не спостерігалося.
Можуть спостерігатися незначні вагінальні кровотечі у дівчат, нудота або блювання. Для лікування проводять симптоматичну терапію.
Взаємодія
Може виникати взаємодія, що виявляється в настанні ациклічних кровотеч, з наступними препаратами: барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбаматпрепарати звіробою продірявленого. Під час лікування цими препаратами та протягом 1 місяця після припинення терапії ними потрібно застосовувати презерватив.
При лікуванні антибіотиками ампициллинами і тетрациклінами потрібно використовувати презерватив в процесі лікування і протягом 1 тижня після відміни антибіотика, оскільки може знижуватися ефективність контрацептивів, які містять етинілестрадіол.
Застосування супозиторіїв з протигрибковими препаратами злегка збільшує ризик пошкодження і розриву кільця.
Застосування гормональних контрацептивів може викликати зміна метаболізму інших препаратів, і їх концентрація в плазмі або периферичних тканинах може збільшуватися (циклоспорин) або зменшуватися (ламотриджин).
Умови продажу
За рецептом.
Умови зберігання
Зберігати в місці, недоступному для дітей і температурі не нижче 2°С і не вище 8°С.
Термін придатності
3 роки.
Особливі вказівки
Прийом гормональних контрацептивів може бути пов'язаний з розвитком венозного і артеріального тромбозу.
Вірогідними симптомами тромбозу є:
- біль і припухлість в одній нозі;
- раптово виникла інтенсивна біль у грудях;
- задишка або кашель нападів характеру;
- запамороченняінтенсивні головні болі;
- раптова втрата зору або двоїння;
- порушення мови;
- раптова слабкість або нечутливість одного боку тіла або якоїсь частини тіла;
- порушення руху.
При наявності ознак тромбозу прийом гормональних контрацептивів негайно припинити і звернутися до лікаря.
Причиною для припинення прийому гормональних контрацептивів має з'явитися збільшення тяжкості мігрені і частоти нападів.
У жінок з гіпертригліцеридемією підвищується ризик розвитку панкреатиту.
При схильності до розвитку хлоазми необхідно уникати дії ультрафіолетового випромінювання сонця під час застосування кільця.
Застосування препарату може викликати ациклічні кровотечі у вигляді мажуть виділень або кровотеч, що виникають раптово.
Аналоги
- Септефрил
- Бенатекс
- Фарматекс
Є аналоги по фармакологічній групі, до якої належать комбіновані оральні контрацептиви: жанін, логест, мидиана, новинет, ярина.
Дітям
Безпека препарату Новаринг у підлітків до 18 років не вивчена.
При вагітності і лактації
Препарат Новаринг призначений для попередження вагітності.
Застосування при вагітності протипоказане. При її настанні — кільце видалити.
Вагітність після скасування Новаринга настає при відновленні природного циклу і нормальної овуляції.
Застосування препарату під час годування груддю протипоказане.
Відгуки про кільці Новаринг
Багато жінок звертаються на медичний форум з питаннями про застосування кільця Новаринг. Відгуки лікарів про Новаринге здебільшого як про надійний та ефективний засіб з мінімальною кількістю побічних ефектів. Ні в одному з відгуків не було згадки про настання небажаної вагітності при прийманні препарату. Гормональне кільце гінекологами широко використовується при ендометріозі як фактор, що стримує розвиток захворювання. Частина жінок відзначають побічні ефекти у вигляді дискомфорту в піхву, збільшення у вазі і головного болю.
Ціна Новаринга, де купити
Ціна гормонального кільця Новаринг становить близько 1000 руб. за 1 шт. Купити у Москві упаковку з 3 шт. можна за 2800 руб. В Україні середня вартість одного кільця – 220 грн.
Середня ціна в аптеках в Мінську становить 182 200 біл. руб.
Коментарі
Дописати коментар